قبل أن يتم تسجيلك بالكامل كمشارك في دراسة RISE UP، سيقيّم فريق طبي تاريخك الطبي وحالتك الصحية للتأكد من أنه يمكنك المشاركة في الدراسة. راجع "اتخاذ قرار التسجيل" للتعرّف أكثر عما إذا كانت التجربة مناسبة لك.

أظهرت المرحلة الثانية من دراسة RISE UP العالمية زيادة ذات دلالة إحصائية في معدل استجابة الهيموجلوبين على مدار 12 أسبوعًا عند استخدام ميتابيفات مقارنةً بالدواء الوهمي.

تم تسجيل إجمالي 79 مريضًا في المرحلة الثانية من دراسة RISE UP العالمية. في حين تلقى 27 مريضًا الدواء الوهمي، تلقى 52 مريضًا ميتابيفات.

عمل ميتابيفات على تحسين علامات انحلال الدم وتكوّن الكريات الحمر مقارنة بالدواء الوهمي. تفيد علامات انحلال الدم في معرفة حالة خلايا الدم الحمراء، وتفيد علامات تكوّن الكريات الحمر في معرفة السرعة التي يتم بها إنتاج خلايا الدم الحمراء وخلايا الدم الأخرى.

أدى استخدام ميتابيفات أيضًا إلى حدوث انخفاض بنسبة تزيد عن 50% في نوبات ألم فقر الدم المنجلي (SCPC) مقارنةً بالدواء الوهمي.

نعم، ففي المرحلة الثالثة ستتم الاستعانة بنفس مقدمي الخدمة الذين تمت الاستعانة بهم في المرحلة الثانية، بالإضافة إلى بعض مقدمي الخدمة الإضافيين.

تمت دراسة ميتابيفات منذ مارس 2014.

لقد تم استخدام ميتابيفات لعلاج أكثر من 700 مريض، بما في ذلك متطوعين أصحاء، مصابين بأمراض مختلفة.

خضع ميتابيفات للبحث لأكثر من 5 سنوات.

يعمل ميتابيفات كعلاج معدِّل للمرض مما قد يخفف من حدة مرضك، لكن دون أن يغيّر الحمض النووي لديك.

خلال المرحلة الثالثة من الدراسة، سيتلقى مشاركان من بين كل ثلاثة مشاركين مرضى ميتابيفات بينما يتلقى مشارك واحد الدواء الوهمي.

ومع ذلك، هناك فترة تمديد اختيارية مفتوحة التسمية للدراسة مدتها 4 سنواتٍ يتلقى خلالها الجميع ميتابيفات.

يكمن الغرض من المرحلة الثالثة من هذه الدراسة في تحديد ما إذا كان ميتابيفات آمنًا وفعالاً. لم يتوقف أي مريض كان يتلقى ميتابيفات أو الدواء الوهمي عن العلاج بسبب الآثار الجانبية خلال المرحلة الثانية من الدراسة.

في كل الدراسات التي أُجريت على ميتابيفات، شملت الآثار الجانبية التي شوهدت لدى 10% أو أكثر من المرضى الصداع، والشعور بالتعب، والغثيان، وآلام المفاصل، وفيروس كوفيد-19.

قد يؤثر ميتابيفات على مفعول الأدوية الأخرى، وقد تؤثر الأدوية الأخرى على مفعول ميتابيفات. قد يؤدي تلقي ميتابيفات مع أدوية أخرى أيضًا إلى حدوث آثار جانبية.

تحدَّث إلى طبيبك عن الأدوية التي تتلقاها حاليًا (بما في ذلك الأدوية الموصوفة والأدوية والمكملات الغذائية التي تُصرف بدون وصفة طبية وأي منتج يحتوي على الجريب فروت). سيخبرك طبيبك في الدراسة بالأدوية التي يمكنك الاستمرار في استخدامها أثناء تلقي ميتابيفات.

الدواء الوهمي عبارة عن حبة تشبه تمامًا دواء الدراسة ولكنها لا تحتوي على أي دواء. تُستخدم الأدوية الوهمية للمقارنة بينها وبين نتائج الدواء البحثي. يعني "مزدوجة التعمية" أنك لن تعرف أنت أو طبيبك ما إذا كنت تتلقى الدواء الوهمي أو دواء الدراسة، حتى لا يؤثر ذلك على النتائج أو التقييمات.

طوال فترة الدراسة، سيتم الاحتفاظ باسمك وجميع معلوماتك الطبية الشخصية بسرية تامة. سيتم تخصيص مُعرّف مميز لكل مشارك في الدراسة. لن تحتوي السجلات والبيانات التي جُمعت خلال الدراسة على اسمك أو أي معلومات شخصية محددة للهوية، بل ستحتوي على المُعرّف المميز المخصص لك.

تحدث أمور أخرى في حياتك، وتشكل مكافحة مرض فقر الدم المنجلي تحديًا كبيرًا كل يوم. إذا كنت بحاجة إلى مساعدة أثناء الدراسة، فقد يكون الدعم متاحًا لما يلي:

• مقدمو الرعاية
• رعاية الطفل
• السفر
• وسائل النقل
• المرتبات
• ممرضات لإجراء زيارات عن بُعد
• الزيارات الافتراضية

تعتمد الخدمات المذكورة أعلاه على اللوائح المحلية والوطنية المعمول بها. يُرجى الرجوع إلى الباحث المحلي لديك للتأكد من الخدمات المتوفرة في منطقتك. سيتوفر المزيد من المعلومات حول الدعم على موقع ويب تسجيلك المحدد.